面向无源医疗器械的嵌入式软件检测的研究

作　　者： 张笑源

摘　　要： 随着无源医疗器械在医疗领域中的广泛应用，嵌入式软件成为实现设备功能与控制的关键。但因无源医疗器械的特殊性及其嵌入式软件的复杂性，当前针对该类软件的检测仍面临诸多挑战。对此，文章基于无源医疗器械的嵌入式软件特性，分析其检测的重要性与现存问题，并从标准规范、检测技术、软件设计、人员能力及测试环境等方面提出系统性的检测策略，以期提升无源医疗器械嵌入式软件的质量与安全性，进而保障患者用械安全与设备稳定运行。

来　　源： 《信息产业报道》 2026-02